口服的小药丸和如何合法上市销售?办什么字号合适? 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC,其中保健食品需60-90万,时间2年左右,国药需800-1200万,时间3-5年,不管是保健食品还是国药因需要做实验,花费大量的时间和精力还不一定能下来,大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面,所以有秘方的老师更愿意申报食字号,因相比之下,食字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本。 小药丸和

消字号产品批号手续该如何申报,需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。福利来了,给大家普及一下。 可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?在此继续普及一下,根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处,是要负法律责任的。所以有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险! 言归正传,继续我们的重点,先办理什么字号需要根据产品的剂型,针对范围来区别。我们先重点讲一下消字号的基本知识。

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等

申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间? 由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。 相关产品:生产许可证 , 卫消证字
代办消字号产品贴牌加工备案检测 消字号贴牌代加工详细流程描述: A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。 C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。 D.选定合作方式后,厂家可提供资质的办理,消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择,的,为您避免浪费不必要的时间和费用。 E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。 F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。 G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。 消字号产品备案流程 具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序: A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门); B.现场采样封样; C.产品检验; D.直接向备案卫生行政许可。 进口消毒产品备案程序: A.产品检验; B.直接向备案卫生行政许可。 其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行: (一)关于备案消字号中新申请条件: A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 消字号产品备案流程 C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员; D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; F、具有产品检测能力。 (二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件: A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请; B、生产地址、许可项目没有发生改变; C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
